экологический контроль производства лекарственных средств в России

Содержание

Введение 3

Глава 1. Характеристика экологического законодательства в области реализации лекарственных средств через аптечную сеть 3

1.1. Понятие экологического контроля 3

1.2. Виды экологического контроля 3

1.3. Объекты правового регулирования экологического контроля в сфере реализации лекарственных средств 3

1.4. Хранение лекарственных средств 3

Глава 2. Характеристика осуществлению экологического контроля в аптечной сети при реализации лекарственных средств 3

2.1. Осуществление проверки аптеки органами экологического контроля 3

2.2. Отчетность по экологии аптечной организации 3

Глава 3. Природоохранные мероприятия при реализации лекарственных средств 3

3.1. Утилизация лекарственных средств и их влияния на экологию 3

3.2. Предотвращение загрязнения окружающей среды 3

Заключение 3

Список литературы 3

Введение

Существование человека неразрывно связано с определенными условиями среды (температура, влажность, состав воздуха, качество воды, состав пищи и другие).

Эти требования вырабатывались в течение многих тысячелетий существования человека.

Понятно, что при резком изменении этих факторов или отклонении от нормы, требуемой организму, возможны нарушение обмена веществ и как крайний случай - несовместимость с жизнью человека.

Невозможно охранять природу, пользоваться ею, не зная, как она устроена, по каким законам существует и развивается, как реагирует на воздействие человека.

Все это и является предметом экологии. Термин «экология» предложен в 1869 г. Э. Геккелем (немецкий естествоиспытатель). От греческого «ойкос» -дом, «логос» - наука. Как научная дисциплина экология имеет более чем вековую историю.

Систематические экологические исследования ведутся приблизительно с 1900 г.

Основы экологии можно найти в научных трудах ученых прошлого века (Гумбольт, Ламарк, Северцев и др.). (5)

В развитие экологии значительный вклад внесли русские ученые Вавилов, Сукачев, Павловский, Шварц, Колесников и др.

Особая заслуга принадлежит В. И. Вернадскому.

В современном понимании экология – наука о взаимоотношениях между живыми организмами и средой их обитания.

Кроме того экология классифицируется по конкретным объектам и средам исследования. Выделяют экологию человека, животных, растений и микроорганизмов.

В свою очередь эти группы можно исследовать на уровне особи или сообщества, а можно в воде, почве или атмосфере, в земных условиях или космических.

Живые организмы обитают в условиях тропической, умеренной и полярной зон, а также в естественных, измененных или антропогенных (созданных человеком) системах, кроме этого можно учитывать загрязненность или незагрязненность среды.

Экология как наука основана на разных отраслях биологии (физиология, генетика, биофизика), связана с другими науками (физика, химия, математика, география, геология), использует их методы и термины. (4)

Лекарственные средства относятся к категории продукции, источники опасности которой могут возникать в равной степени как на стадии разработки, так и на стадии производства.

В фармацевтической сфере на национальном и международном уровнях эволюционно сформировалась система управления качеством, без которой невозможно современное развитие отрасли, учитывая высокую степень риска лекарственных средств для здоровья и жизни человека. Фактор качества в основном закладывается в лекарство в процессе разработки, подтверждается в ходе клинических испытаний, государственной экспертизы и регистрации, обеспечивается в процессе серийного производства, поддерживается на всех стадиях распределения и контролируется путем выборочных испытаний образцов готовой продукции, инспектирования условий производства и осуществления надзора за применением и побочными реакциями. (7)

Цель курсовой работы – изучить организацию экологический контроль при реализации лекарственных средств через аптечную сеть.

Для достижения цели поставлены следующие задачи:

1. Выполнить литературный обзор экологического законодательства в

области реализации лекарственных средств через аптечную сеть;

2. Дать характеристику осуществлению экологического контроля в аптечной сети при реализации лекарственных средств;

3. Предложить природоохранное мероприятие.

Объектом исследования являются аптечные сети.